GIF wycofuje popularny syrop na kaszel
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski kilku serii leku Pectosol, który stosuje się w stanach zapalnych dróg oddechowych. Wszystko przez wyciek z butelki z produktem, który może wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania leku - informuje Onet.
Decyzja GIF dotyczy koncentratu do sporządzania roztworu doustnego o nazwie Pectosol w opakowaniu 1 butelka 40 g, GTIN 05909990666195 z wymienionych serii:
seria 010524 z datą ważności do kwietnia 2027 r.;
seria 020524, również z datą ważności do kwietnia 2027 r.;
seria 031024 z terminem ważności do września 2027 r.;
seria 041024, ważna do września 2027 r.
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., których siedziba znajduje się w Starogardzie Gdańskim. Pectosol został dopuszczony do obrotu pod numerem zezwolenia 00460.
Decyzja GIF została wydana na wniosek POLPHARMY, która zgłosiła problem z niekompatybilnością między butelką a nakrętką leku - tłumaczy Onet. W oficjalnym komunikacie wskazano na "zaobserwowany wyciek z opakowań jednostkowych", który może negatywnie wpływać na bezpieczeństwo stosowania produktu.
GIF podkreślił, że w takim przypadku nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia ludzi, zwłaszcza w okresie trwałości leku i wycofał wymienione serie produktu z obrotu, a także zakazał ich dalszego wprowadzania na rynek. Decyzja została objęta rygorem natychmiastowej wykonalności.
Źródło: onet.pl
